Regulamentação Sanitária Aplicada na Farmácia: exigências e soluções

Técnicos
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Regulamentação Sanitária Aplicada na Farmácia: exigências e soluções

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Sobre o curso

Capacitar de forma prática e clara os colaboradores sobre as exigências sanitárias essenciais para garantir a qualidade, segurança e conformidade regulatória nos processos da farmácia magistral.

Aula 1.Diferença entre Verificação e Calibração de Equipamentos: Esta aula apresenta de forma clara a diferença entre verificação e calibração, explicando a importância de cada processo na rotina da farmácia. Aborda conceitos, periodicidade, responsáveis e registros exigidos, com base nas exigências regulatórias.

Aula 2.ParamentaçãoComo Realizar de Forma Correta. Nesta aula, são explicadas as etapas da paramentação dos manipuladores, desde a higienização até a vestimenta completa. Inclui orientações sobre treinamento da equipe, controle, registros e cuidados com a contaminação cruzada.

Aula 3.Temperatura e Umidade – Laboratório e Almoxarifado. Esta aula aborda a importância do monitoramento da temperatura e umidade em áreas críticas como laboratórios e almoxarifado. Traz referências normativas, boas práticas, métodos de controle, formas de registro adequadas e dicas valiosas para evitar possíveis desvios relacionados.

Aula 4.Guarda de Matérias-Primas Controladas e Não Controladas. Esta aula oferece orientações práticas e seguras com relação aos procedimentos corretos para armazenamento de insumos controlados e não controlados, conforme a RDC Anvisa nº 67/2007, Portaria MS 344/1998, Portaria nº 240/2019 da Polícia Federal, entre outras.

Aula 5. Arquivamento de Documentos. Esta aula aborda prazos legais de guarda dos diferentes tipos de documentos obrigatórios existentes na farmácia magistral e as boas práticas para garantir a conformidade documental, enfatizando a importância desse processo na rastreabilidade.

Aula 6.Treinamentos. Esta aula apresenta a importância da capacitação contínua da equipe da farmácia e de elaborar o programa de treinamento da farmácia. Explica como registrar, avaliar e extrair o melhor resultado dos colaboradores envolvidos.

Aula 7.Manipulação de Hormônios, Antibióticos e Citostáticos. Esta aula explora os cuidados especiais na manipulação de substâncias destacadas no Anexo 3 da RDC Anvisa nº 67/2007, com foco em segurança do manipulador, segregação de áreas, paramentação específica, POPs e controle de contaminação cruzada.

Aula 8. Qualificação de Fornecedores. Esta aula explica os critérios para a qualificação de fornecedores de matérias-primas, com base nos itens 7.1.5 e 7.1.6 da RDC Anvisa nº 67/2007. Aborda todas as etapas exigidas como análise documental, controle de qualidade, auditoria e avaliação do histórico de recebimento.

Aula 9. Gerenciamento de Resíduos. Esta aula traz orientações sobre o descarte correto de resíduos gerados na farmácia de manipulação, seguindo legislações ambientais e sanitárias. Aborda as importantes etapas de segregação, identificação, armazenamento temporário e destino final.

Aula 10 . Rastreabilidade. Esta aula destaca os principais pontos que garantem a rastreabilidade na farmácia e a importância de implementar um plano prático e realista que garanta a coleta de informações desde o recebimento da matéria-prima até a dispensação do produto final.

Aula 11. Autoinspeção. Esta aula explica a importância e os passos para realizar autoinspeções periódicas, com foco na identificação de não conformidades, melhoria contínua e conformidade com as Boas Práticas de Manipulação.

Aula 12. Retrabalho. Esta aula aborda como lidar com o retrabalho após a identificação das não conformidades e dá dicas preciosas para lidar com erros e retrabalho de forma inteligente e eficaz.

Márcia de Cássia Silva Borges
Farmacêutica, graduada pela Universidade Federal de Alfenas. Especialista em Farmácia Homeopática pelo Instituto Homeopático François Lamasson. Pós-graduada em Gerenciamento de Projetos pela Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais, Pós-graduada – MBA em Gestão de Projetos e processos - IPOG. Proprietária de Farmácia Homeopática por 16 anos. Desde 2005 atua como Consultora em Gestão da Qualidade em Farmácias Homeopáticas e Magistrais. Consultora Ad Hoc da Associação Nacional de Farmácias Magistrais. Coordenadora do Grupo de Trabalho de Homeopatia do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Membro do Grupo Técnico de trabalho em Fitoterapia e Homeopatia do CFF. Ministrante de aulas e palestras na área magistral e Homeopática. Coordenadora e Docente de Curso Farmácia Homeopática e Cuidado Farmacêutico em Homeopatia do Instituto Racine.

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